Expertin / Experte (m/w/d) Pharmakovigilanz
Paul-Ehrlich-Institut
- Stellenart:
- Vollzeit
- Arbeitgeber:
- Paul-Ehrlich-Institut
- Arbeitsort:
- siehe Anzeige
Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 „BTC-, ATMP- und IVD‑Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen
Expertin / Experten (m/w/d) PharmakovigilanzWir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt.
Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Im Fachgebiet SBD2
wird die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet.
Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In‑Vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender-Screening eingesetzt werden.
- Sie bewerten und bearbeiten Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln
- Auch die Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Pharmazeutischen Unternehmen gehört zu Ihren Aufgaben
- Sie identifizieren Risiken und initiieren sowie koordinieren Maßnahmen zu deren Abwehr und Vorsorge
- Sie erarbeiten wissenschaftliche Konzepte zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel
- Sie sind Beraterin/Berater (m/w/d) zur Beurteilung der Unbedenklichkeit von Arzneimitteln in Zulassungs- bzw. Genehmigungsverfahren
- Sie vertreten das...
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